醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個行業(yè)，是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計算機(jī)化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶，其產(chǎn)品技術(shù)含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點(diǎn)，介入門檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn)，并從中孕育出一些具有較強(qiáng)盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢是高投入、高收益。
一、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的 選用會越來越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴(kuò)大。
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2010-2014年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模（億元）
相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2016-2022年中國醫(yī)療器械市場研究及發(fā)展趨勢研究報告》顯示：2005-2010年間，我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入年均復(fù)合增長率（CAGR）為27.4%。2010年醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入達(dá)到1100億元左右，分析師預(yù)計到2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)將達(dá)到1900億元左右的產(chǎn)業(yè)銷售規(guī)模。
2015年全國醫(yī)療器械類銷售總額為568.58億元，較去年增加4.93%。2011-2015年全國醫(yī)療器械銷售總額復(fù)合增長率（CAGR）為17.53%。
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2011-2015年全國醫(yī)療器械類銷售總額
2015年全國醫(yī)療器械類銷售額排名前10的省區(qū)是：廣東、河南、北京、浙江、安徽、山東、四川、上海、黑龍江、湖南。排名前10省區(qū)銷售額占全國銷售總額的比例分布為：13.39%、10.10%、6.94%、6.92%、5.90%、5.75%、5.48%、5.21%、4.53%、4.50%。
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2015年全國醫(yī)療器械類銷售額排名前10的省區(qū)
醫(yī)療器械企業(yè)大多集中在華東、華南和華北地區(qū)，44%的企業(yè)集中在華東地區(qū)
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二、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景
我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但是隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們健康意識的提高，從醫(yī)院的高端醫(yī)療器械的配備到便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來高度的需求增長，將為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)帶來廣闊的發(fā)展前景。尤其是醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生方面的“十三五”發(fā)展規(guī)劃已基本編制完成，高性能醫(yī)療器械被確定為重點(diǎn)突破領(lǐng)域之一，這無疑為我國醫(yī)療器械行業(yè)未來的發(fā)展帶來利好。
（一）“國產(chǎn)化”進(jìn)程加快
從國家政策推進(jìn)程度看，目前醫(yī)療器械行業(yè)正迎來罕見的政策密集“推進(jìn)期”。了解到，自2013年以來，相關(guān)部委鼓勵支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件已發(fā)布18個，如《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等等，特別是2014年6月實(shí)施的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（簡稱“新版《條例》”）的發(fā)布，在一定程度上對醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)現(xiàn)了政策松綁，有望助推國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上一個新的臺階。種種跡象表明，2015年以來政府希望在醫(yī)療器械特別是高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域推進(jìn)“國產(chǎn)化”進(jìn)程。
因整體市場擴(kuò)容和國產(chǎn)化率快速提升是國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)受益的兩大核心邏輯，從國產(chǎn)化率提升的角度分析，國內(nèi)企業(yè)市占率較低的高端影像診斷設(shè)備和體外診斷領(lǐng)域目前仍有巨大的提升空間，相關(guān)政策的刺激將加速其國產(chǎn)化進(jìn)程。
（二）國內(nèi)消費(fèi)市場需求增加
在國家政策的導(dǎo)向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求下，醫(yī)療器械將擁有巨大的國內(nèi)消費(fèi)市場。相關(guān)資料顯示，目前我國醫(yī)療器械市場已過千億元規(guī)模，年均增長率約23%。以國外醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模42%的份額來對比，國內(nèi)醫(yī)療器械份額僅僅只占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%，仍有很大的提升空間。
2013年，科技部發(fā)布醫(yī)療器械“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃，工業(yè)與信息化部發(fā)布新材料產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃。衛(wèi)生部發(fā)布的《健康中國2020戰(zhàn)略研究報告》明確指出，對于自主研發(fā)藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械和大型醫(yī)用設(shè)備等，衛(wèi)生部將專門推出100億元的民族健康產(chǎn)業(yè)重大專項(xiàng)。經(jīng)濟(jì)發(fā)展加速帶動醫(yī)療服務(wù)需求全面升級，導(dǎo)至健康服務(wù)需求的整體增加。醫(yī)療服務(wù)市場的逐步開放，使國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導(dǎo)至國內(nèi)醫(yī)療器械市場需求的增加。
（三）行業(yè)并購成未來主要方向
醫(yī)療器械作為健康服務(wù)業(yè)的基礎(chǔ)支撐行業(yè)，顯示了巨大的發(fā)展?jié)摿涂臻g。目前在國內(nèi)的廠家比較多比較分散，規(guī)模上5000萬的企業(yè)大概有1800多家，再小的有2萬左右，平均每家的產(chǎn)值大概是在100多萬的水平。
近年來醫(yī)療器械企業(yè)之間的兼并重組年平均交易額高達(dá)上百億美元。這一趨勢從整體上導(dǎo)至醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，大規(guī)模的企業(yè)產(chǎn)生。總體來說，現(xiàn)在醫(yī)療器械確實(shí)是并購為主的一個方向，國內(nèi)的企業(yè)也一直在做并購。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)分析，器械公司單品種、技術(shù)不可延展性等特點(diǎn)，導(dǎo)至公司內(nèi)生性發(fā)展容易出現(xiàn)瓶頸。未來突破這種瓶頸，搭建多品類的平臺型公司，行業(yè)并購是快速突破的瓶頸的有效方式。
三、“十三五”醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展重點(diǎn)
“十一五”以來，國家對醫(yī)療器械的發(fā)展越來越重視，“十二五”國家將把醫(yī)療器械納入戰(zhàn)略發(fā)展內(nèi)，“十三五”醫(yī)療器械已經(jīng)到了蓄勢待發(fā)，大發(fā)展的趨勢。
十三五期間我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展五個領(lǐng)域，包括數(shù)字化診療設(shè)備、組織修復(fù)與可再生材料、分子診斷儀器及試劑、人工器官與生命支持設(shè)備，健康監(jiān)測裝備這五大方面。此外，還會圍繞養(yǎng)老健康、殘障等方面進(jìn)行布局。
這五個重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域中，數(shù)字化診療設(shè)備將做“十三五”重點(diǎn)專項(xiàng)的首發(fā)。“十三五”期間國家對醫(yī)療器械和醫(yī)療裝備有很高的支持，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有拉動內(nèi)需，改善民生的重要功能，同時它能夠帶動多學(xué)科交叉融合，帶動科技創(chuàng)新和制造水平發(fā)展，是我國國民經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型和結(jié)構(gòu)調(diào)整的戰(zhàn)略指導(dǎo)點(diǎn)。
在高端醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)化方面，顯然主流的高端影像設(shè)備，高質(zhì)量、高分辨率、以及多種功能，以及新的影像設(shè)備，仍然是十三五重點(diǎn)關(guān)注的部分。診療一體化是重要趨勢，在影像引導(dǎo)下的規(guī)劃也是十三五重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域，特別是高端影像相結(jié)合?？稍偕M織修復(fù)的材料和可吸收植介入材料也是非常重要的趨勢。
智能醫(yī)療有助于解決醫(yī)療資源分布不均的難題，但開發(fā)出具有醫(yī)療信息監(jiān)測，健康信息監(jiān)測、評估、調(diào)控的終端或者是軟件系統(tǒng)或者是硬件終端是目前醫(yī)療器械行業(yè)的一個當(dāng)務(wù)之急，大量的健康信息智能檢測微型化需要我們整個行業(yè)來發(fā)力。
四、醫(yī)療器械行業(yè)總體發(fā)展趨勢
世界發(fā)達(dá)國家的經(jīng)濟(jì)危機(jī)導(dǎo)至公共衛(wèi)生服務(wù)的費(fèi)用整體下降，為了不低于原有醫(yī)療水準(zhǔn)，由原來采購發(fā)達(dá)國家的中低端設(shè)備及低值耗材類產(chǎn)品就不得不用發(fā)展中國家的產(chǎn)品來“替代”。因此，未來一段時期，來自發(fā)展中國家的醫(yī)療器械產(chǎn)品仍將成為發(fā)達(dá)國家的主要進(jìn)口目的地。
目前，醫(yī)療器械高端設(shè)備及前沿技術(shù)如云診斷等，多由發(fā)達(dá)國家所掌握，他們依靠技術(shù)資金和市場渠道優(yōu)勢等比較容易進(jìn)入新興市場，并擁有相當(dāng)大的話語權(quán)，對新興市場的高端設(shè)備技術(shù)進(jìn)口和本土化將發(fā)揮積極的作用。
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2009-2015 年中國醫(yī)療器械進(jìn)口額
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醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品主要以高端診療器械為主
在世界醫(yī)療器械行業(yè)中，中小企業(yè)占有絕對數(shù)量，尤其小微醫(yī)療器械科技公司更是醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)的主力，成為大公司重點(diǎn)收購對象。而相對成熟的企業(yè)和某一領(lǐng)域領(lǐng)軍的企業(yè)則更能成為跨國公司并購的對象，以此消滅競爭對手，并通過自有品牌營銷戰(zhàn)略擴(kuò)大在某一國家的市場銷售份額，在不斷增強(qiáng)自有品牌營銷影響之時，終結(jié)原有品牌的影響而實(shí)現(xiàn)該領(lǐng)域的獨(dú)有戰(zhàn)略。
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的數(shù)字化和信息化借助互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為遠(yuǎn)程醫(yī)療診斷和治療提供了可靠的幫助，提高了邊遠(yuǎn)落后地區(qū)的醫(yī)療診治水平，同時也可借助手術(shù)機(jī)器人（300024）實(shí)施遠(yuǎn)程操作，或通過現(xiàn)代通訊方式指導(dǎo)前方術(shù)者操作，實(shí)現(xiàn)即時手術(shù)方案以提高當(dāng)?shù)責(zé)o法解決或因空間距離無法親臨現(xiàn)場而實(shí)現(xiàn)的高水準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)。相比之下，通過互聯(lián)網(wǎng)的廣泛應(yīng)用對術(shù)后患者的隨訪以及術(shù)前疾病診斷提供更加現(xiàn)實(shí)的可能，也為世界范圍內(nèi)的服務(wù)外包提供了基礎(chǔ)。
當(dāng)前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)加快向早期發(fā)現(xiàn)、精確定量診斷、微無創(chuàng)治療、個體化診療、智能化服務(wù)等方向發(fā)展，對醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的需求。在以疾病為中心向以健康為中心的醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變過程中，面向基層、家庭和個人的健康狀態(tài)辨識和調(diào)控、疾病預(yù)警、健康管理、康復(fù)保健等方向正在成為新的研究熱點(diǎn)，進(jìn)一步對醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展提出了新的需求。
預(yù)計未來五年至十年，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械市場的關(guān)聯(lián)度將越加緊密，對中國的醫(yī)療器械制造工藝、新材料應(yīng)用、研發(fā)水平、營銷網(wǎng)絡(luò)勢必產(chǎn)生巨大影響，促使中國醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。重點(diǎn)產(chǎn)品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、監(jiān)護(hù)、高端耗材與植入及家庭康復(fù)用品等，研發(fā)與投入將突破瓶頸制約。
醫(yī)療器械行業(yè)在我國是一個朝陽產(chǎn)業(yè)，企業(yè)如能從未來的醫(yī)學(xué)發(fā)展方向、國際市場環(huán)境、國內(nèi)市場政策及自身發(fā)展戰(zhàn)略三者聯(lián)動過程中搶占先機(jī)，必將成為行業(yè)的佼佼者。
來源: 中國產(chǎn)業(yè)信息
